Proposição de uma sistemática para a avaliação da biocompatibilidade dos produtos de uma empresa de artigos médicos e hospitalares de Pelotas (RS)

Autores

  • Ariane Ferreira Porto Rosa Centro de Engenharias Universidade Federal de Pelotas https://orcid.org/0000-0002-1345-7523
  • Geórgia Souto Centro de Engenharias Universidade Federal de Pelotas
  • Renata Heidtmann Bemvenuti Centro de Engenharias Universidade Federal de Pelotas

Palavras-chave:

Biocompatibilidade, Avaliação Biológica, Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Resumo

A biocompatibilidade é definida como a comprovação da relação segura entre produtos médicos e seus usuários. O presente trabalho deste artigo foi desenvolvido utilizando como base as regulamentações e normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e da Associação Brasileira de Normas Técnicas, ISO 10993-1 (Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco) e ISO 14971 (Produtos para a saúde: aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde). Foi apresentada uma proposta de metodologia geral para a avaliação da biocompatibilidade de produtos. Além disso, foi desenvolvido um estudo de caso em uma empresa do ramo médico-hospitalar. Este trabalho segmentou-se em cinco etapas, sendo elas: revisão da literatura, estudo das normas técnicas, estudo de caso, proposição da sistemática no estudo de caso e conclusão. O estudo de caso foi dividido em: (i) mapeamento do processo produtivo da empresa estudada; (ii) análise de dados existentes; (iii) gerenciamento de risco do processo da empresa; (iv) proposição da sistemática para avaliação biológica. A pesquisa desenvolvida neste trabalho cumpriu com seus objetivos iniciais, auxiliando a empresa estudada a realizar sua própria avaliação de biocompatibilidade e gerando um método genérico e replicável.

Biografia do Autor

Ariane Ferreira Porto Rosa, Centro de Engenharias Universidade Federal de Pelotas

Doutora em Automatique et Informatique Appliquées (Spécialité Génie Industriel Qualité), pela Université de Nantes (2005). Mestre em Engenharia de Produção pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul (2001). Graduada em Engenharia Química pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul (1998). Realizou Pos-Doutorado na Ecole des Mines de Nantes (2006). Atuou como Professora pesquisadora (Chargé de Recherche MINEFE) no Centre Microélectronique de Provence Georges Charpak e Institut Henri Fayol da Ecole Nationale Supérieure des Mines de Saint-Etienne (2006 -2012). Atuou como Professora Convidada no Instituto Politécnico do Rio de Janeiro da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (2012-2013). Atualmente é Professora no Centro de Engenharias da Universidade Federal de Pelotas, no curso de Engenharia de Produção. Leciona disciplinas das seguintes áreas: Engenharia da Qualidade, Confiabilidade, Modelagem Matemática, Engenharia do Produto, Gestão da Inovação, Métodos Multivariados, Projetos de Experimentos. Atua em pesquisas na área de Engenharia da Qualidade, Desenvolvimento de Produto e Sistemas Produtivos: Métodos Estatisticos Avançados para o Controle da Produção; Modelagem Matematica linear e não linear; Ferramentas Quantitativas no Lean Six Sigma, Ferramentas Quantitativas para o PDP. Atua como Avaliadora de Cursos de Engenharias integrante do Banco de Avaliadores BASis (INEP/MEC) Portaria 864 DOU 20/09/2018. Possui nacionalidades Brasileira e Francesa, tendo residido e trabalhado na pesquisa e ensino superior na França de 2002 a 2012. Bilíngue Português-Francês e fluente em Inglês. IDs: orcid.org/0000-0002-1345-7523; www.researchgate.net/profile/Ariane_Ferreira_Porto_Rosa; Scopus Author ID: 35117740500

Geórgia Souto, Centro de Engenharias Universidade Federal de Pelotas

Bacharel em Engenharia de Produção

Renata Heidtmann Bemvenuti, Centro de Engenharias Universidade Federal de Pelotas

Professora do curso de Engenharia de Produção da Universidade Federal de Pelotas. Possui graduação em Engenharia de Alimentos, mestrado e doutorado em Engenharia e Ciência de Alimentos pela Universidade Federal do Rio Grande, especialização em Gestão da Segurança de Alimentos pelo SENAC-RS e Especialização em Engenharia de Segurança do Trabalho pela Universidade Católica de Pelotas. Tem experiencia na área de Segurança do Trabalho, com ênfase em gestão de riscos e higiene ocupacional e na área de qualidade de processos e de produtos

Publicado

2022-10-04

Como Citar

Ferreira Porto Rosa, A., Souto, G., & Bemvenuti, R. H. (2022). Proposição de uma sistemática para a avaliação da biocompatibilidade dos produtos de uma empresa de artigos médicos e hospitalares de Pelotas (RS). Almanaque Multidisciplinar De Pesquisa, 1(1). Recuperado de https://publicacoes.unigranrio.edu.br/amp/article/view/7076

Edição

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